在这项研究中,法国SEPAREX公司利用一个新的使用高压CO2的**乳液干燥技术制备精细的胰岛素微粒。油和水的乳液滴被喷雾到连续加入的高压CO2中。经细小液滴膨胀,水被CO2与有机溶液的混合物去除,即沉析得到胰岛素微粒。使用这种新工艺制备得到微米尺度胰岛素微粒(95%以上的胰岛素微粒的直径低于5µm)。生物活性被完整保留,并似乎在经过超临界CO2处理后得到了加强。
这项基于使用超临界CO2进行水和油的乳液干燥的新工艺被设计用于直接从水溶液制备胰岛素等蛋白质的精细微粒。实验结果显示了几个关键优势:
-使用这种工艺制得的微粒一般是球状的,直径在1到5微米之间,符合吸入的要求。
-生物分子的干燥在低温下实现,无需直接接触易脆的分子和有机溶剂,保持了生物活性。
-稳定剂或赋形剂能在乳状液中与生物分子混合,以实现一步式沉积和预表达
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